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奧賽康厚積而薄發!即將上市的改進仿制藥新批,新品推薦上漲4277%,8款1類仿制藥、3個首仿藥在一路上

2024-03-16
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202四年補兵大半年,奧賽康即將來臨了很多個好信息內容:品牌第一款改進抗癌藥物針劑用右蘭索拉唑獲準,打下了艾曲泊帕乙醇胺片的境內首仿,首屆填報打用德拉沙星仿制面市,集團的技術創新轉型升級累累果實累累。集團8款在研的國產a1類抗癌新藥正怏速加快推進,ASK120067片一般在明年新批面市。奧賽康關鍵參與者政府聚集帶量采辦,前九批另一個13個貨品單位中標,4大“光腳貨品”奮戰第10批國采,廣受舉世矚目。


面世升級藥物、4款首仿藥應用,新品發布售賣瘋漲4277%



奧賽康是一家集醫藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業,產品覆蓋消化、抗腫瘤、慢性病、抗感染等治療領域。公司戰略轉型創新,創新藥和高技術壁壘的新型仿制藥成為了發展新方向,近幾年公司的管線逐步進入收獲期,,2021年至今奧賽康共拿下了17個新產品,分布在抗腫瘤和免疫調節劑、消化系統及代謝藥等6個大類。

表1:奧賽康202在(zai)一年到目前為止新批的新軟(ruan)件

2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg注:統計不含新增規格,按產品名統計
來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

奧(ao)賽康的(de)首(shou)款改良新藥備受矚目,皮下(xia)注射用右蘭索拉(la)唑(zuo)(zuo)在2022年5月(yue)報產并在2024年1月(yue)獲批(pi)。據(ju)悉,右蘭索拉(la)唑(zuo)(zuo)為蘭索拉(la)唑(zuo)(zuo)的(de)R-異(yi)構體,其體內活(huo)性是左(zuo)蘭索拉(la)唑(zuo)(zuo)的(de)5-10倍,可(ke)以(yi)發揮(hui)更強、更持(chi)久的(de)抑酸作用。

集團公司的搶仿實力在行業內也是位列前矛,2022年奪得了泊沙康唑注射液和地拉羅司散落片在全國首仿,202一年買下塞瑞替尼膠丸在全國首仿新批,艾曲泊帕工業乙醇胺片稱得上了大公司在2028年正式啟動新批的首仿藥。

泊(bo)沙康唑(zuo)針劑(ji)液(ye)適用(yong)改善和(he)治(zhi)愈入侵性曲(qu)真(zhen)菌(jun)(jun)和(he)念珠菌(jun)(jun)感然(ran),該新(xin)(xin)產(chan)品(pin)的(de)技術水平掣肘高(gao)(gao)、臨床上(shang)急待(dai),奧(ao)賽(sai)康在202三(san)年4月(yue)搞定該新(xin)(xin)產(chan)品(pin)的(de)的(de)我們(men)國內首仿。在我們(men)地區私立清潔(jie)醫院(yuan)、市級私立清潔(jie)醫院(yuan)、地區社區網站重心及縣鎮清潔(jie)醫院(yuan)(縮寫我們(men)私立醫療(liao)組織(zhi) 組織(zhi) )POS機,奧(ao)賽(sai)康的(de)泊(bo)沙康唑(zuo)針劑(ji)液(ye)累加(jia)營銷額(到202三(san)年上(shang)一個月(yue))已高(gao)(gao)出9000萬多(duo),202三(san)年上(shang)一個月(yue)的(de)上(shang)升率高(gao)(gao)達(da)74.00%。

地拉羅(luo)(luo)司(si)(si)是現(xian)有為止(zhi)療(liao)法鐵負載唯獨(du)有用的類藥物,奧賽康在(zai)2021時間內6月(yue)搞定地拉羅(luo)(luo)司(si)(si)擴散片的境(jing)內首仿,現(xian)有為止(zhi)僅有1家境(jing)內醫療(liao)企業榮(rong)獲該貨品(pin)的生產的批文。

塞瑞替(ti)尼為多(duo)靶點激酶(mei)緩和劑,廣泛(fan)用于間(jian)轉(zhuan)化(hua)淋巴(ba)腺瘤(liu)激酶(mei)(ALK)抗體陽(yang)性(xing)的(de)(de)(de)局部性(xing)骨轉(zhuan)讓(rang)或轉(zhuan)讓(rang)性(xing)非(fei)小癌(ai)細胞癌(ai)癥(NSCLC)病人。奧賽康在202一年(nian)三(san)月打下塞瑞替(ti)尼口(kou)服膠囊的(de)(de)(de)我(wo)國國內的(de)(de)(de)首仿,近幾年(nian)僅有1家我(wo)國國內的(de)(de)(de)藥(yao)品生(sheng)產銷售企業刷出生(sheng)產銷售批文(wen)。

202多年6月,奧賽康、正大天晴藥業實業、齊魯藥廠還有四川科倫藥業同一天奪得了艾曲泊帕乙酸乙酯胺片的中國首仿。該物品在肽類小血板計數出現素腎上腺素受體心潮澎湃劑,中用調理既往不咎對糖皮革質感的激素、抗體系統球血清等調理發應不佳的慢牲抗體系統性(特發性)小血板計數抑制癥(ITP)。

然而(er),我(wo)司新老款新掛牌上市設(she)備賣(mai)飛漲,競爭力可期(qi)。奧(ao)賽(sai)康的(de)滴注用多黏(nian)菌(jun)素(su)E甲磺(huang)酸(suan)鈉在202半年(nian)7月獲準,采用控(kong)制的(de)人群和小孩(hai)(是(shi)指初生(sheng)兒)中由需氧型革蘭弱陽(yang)菌(jun)皮膚敏各(ge)樣菌(jun)株使(shi)得的(de)、可控(kong)制方(fang)式方(fang)法受限的(de)嚴峻染(ran)上。該設(she)備已(yi)邁入祖國社保會談文(wen)件目錄(lu),在中公校醫藥中介機構終端(duan)用戶,奧(ao)賽(sai)康的(de)肌注用多黏(nian)菌(jun)素(su)E甲磺(huang)酸(suan)鈉202一年(nian)上六個月的(de)銷量額飛漲354.87%。

公(gong)司(si)的(de)甲磺酸(suan)侖伐(fa)(fa)替(ti)尼(ni)膠(jiao)囊于(yu)2021年(nian)12月(yue)獲批,適用(yong)于(yu)既往未(wei)接(jie)受過全(quan)身系統治療(liao)的(de)不(bu)可切除的(de)肝細(xi)胞癌患者的(de)治療(liao)。該產品為國家醫保目錄乙(yi)類品種,在中國公(gong)立醫療(liao)機構終端,奧賽(sai)康的(de)甲磺酸(suan)侖伐(fa)(fa)替(ti)尼(ni)膠(jiao)襄202兩年(nian)多上一年(nian)后的(de)售銷額(e)猛(meng)漲4277.50%。

表2:奧賽康報產在審的仿制藥新產品
2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg源:米內(nei)網我們審(shen)報工作進(jin)度(du)(MED)動態數據庫查詢

現(xian)如(ru)今市(shi)場的上(shang)未審核注入用(yong)右旋雷貝(bei)拉唑鈉、注入用(yong)硫酸鈉艾沙康唑、注入用(yong)德拉沙星的國內生(sheng)產的仿(fang)制藥應用(yong),奧(ao)賽康將進入首仿(fang)爭搶。

艾沙(sha)康(kang)唑是(shi)三唑類廣(guang)譜抗白色念珠(zhu)菌(jun)藥,不光兼備更強的(de)抑菌(jun)劑(ji)生物(wu)和廣(guang)譜性(xing),但是(shi)能夠好地穿過(guo)到患上關(guan)鍵部位,關(guan)鍵在于更有(you)用地樹立(li)抑菌(jun)劑(ji)生物(wu)。奧賽(sai)康(kang)于2023年六月(yue)首個上傳接種用濃鹽酸艾沙(sha)康(kang)唑的(de)仿制出現(xian)伸請,現(xian)有(you)將要審初審批中,公司的(de)預(yu)測該產品的(de)力爭于2028年應用出現(xian)。

打瘦臉(lian)針(zhen)用德(de)拉沙星是新(xin)新(xin)一批廣譜氟喹諾(nuo)酮抗真(zhen)菌素(su),用作(zuo)猛然結(jie)核桿(gan)菌性皮(pi)膚(fu)吧(ba)吧(ba)及(ji)皮(pi)膚(fu)吧(ba)吧(ba)節構感然和社(she)區網站刷出性結(jie)核桿(gan)菌性支(zhi)氣(qi)管(guan)炎,該消(xiao)毒(du)類(lei)產(chan)(chan)品(pin)沒有在我(wo)(wo)(wo)國(guo)我(wo)(wo)(wo)國(guo)國(guo)內銷售。奧賽康在今年初(chu)1月第(di)二家(jia)填寫該類(lei)產(chan)(chan)品(pin)的仿(fang)(fang)制銷售提(ti)交申(shen)請,當今暫時沒有相(xiang)關我(wo)(wo)(wo)國(guo)我(wo)(wo)(wo)國(guo)國(guo)內醫(yi)療(liao)企(qi)業報產(chan)(chan),企(qi)業搶首仿(fang)(fang)時不時間優缺(que)點。

抗良性腫瘤藥成功的突圍戰,面世1類抗癌藥物奮戰美國上市



作為國內PPI制劑的龍頭企業之一,該類藥物一直為奧賽康的業績做出了重大貢獻,在中國公立醫療機構終端,2013-2020年公司的治療與胃酸分泌相關疾病藥物占比超過70%。近幾年公司的抗腫瘤藥迅速發展,2023年上半年在中國公立醫療機構終端的占比已超過40%,一躍成為奧賽康的TOP1亞類。

圖1:奧賽康的抗腫瘤藥份額變化情況
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                                                 源于:米內網國內公校社區(qu)醫療(liao)部門(men)處方藥華為設(she)備激(ji)烈競(jing)爭格式

表3:2023年上半年奧賽康部分抗腫瘤藥的銷售情況(單位:萬元)
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注:出售(shou)額降至1一定用(yong)*寫出

主(zhu)要來源:米內網我(wo)們公立(li)學校(xiao)醫院構造otc藥品終(zhong)端設備行業競爭整體空間(jian)格局(ju)

近三年以來為建(jian)立工(gong)廠可不斷地(di)發展趨勢,奧賽康積極地(di)設(she)定服務型式、增(zeng)加重要競(jing)爭性力,加大(da)特(te)色化(hua)(hua)藥(yao)(yao)的創新性轉速,特(te)色化(hua)(hua)管路重中之重合理(li)布局了抗腫(zhong)癌中成藥(yao)(yao)及細胞核因素(su)前藥(yao)(yao)。

表4:奧賽康在研的重磅國產1類新藥
2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg來源于(yu):米內網國內 臨(lin)床檢驗檢測數據源庫

ASK120067片(pian)是(shi)奧賽康開放的第三個代EGFR-TKI,在非小(xiao)生殖神經(jing)元(yuan)癌癥(zheng)診(zhen)治(zhi),第一例開賣申辦(ban)己經(jing)2023年(nian)(nian)110月可以獲得(de)CDE籌備,有(you)限(xian)公司預(yu)估在既往不咎經(jing)EGFR-TKI診(zhen)治(zhi)時或(huo)診(zhen)治(zhi)后造成病(bing)毒現(xian)況但會經(jing)檢查測(ce)量(liang)證(zheng)(zheng)明現(xian)實存在EGFR T790M突變率陽性反應的一部(bu)分(fen)骨更(geng)改或(huo)更(geng)改性非小(xiao)生殖神經(jing)元(yuan)癌癥(zheng)(NSCLC)成人(ren)小(xiao)病(bing)人(ren)的第二線診(zhen)治(zhi)或(huo)于202幾(ji)年(nian)(nian)新批開賣。有(you)證(zheng)(zheng)券商預(yu)側,ASK120067片(pian)第一例完(wan)整性本年(nian)(nian)的消售額(e)可以上兩億元(yuan),上了2032年(nian)(nian)預(yu)估消售額(e)將(jiang)達到16億元(yuan)。

ASKC202片是一種種強(qiang)力、高采用(yong)性的口服方式小(xiao)原子(zi)核c-Met克劑(ji)(ji)型,奧(ao)賽(sai)康(kang)進(jin)度表(biao)將(jiang)其與ASK120067片合力使用(yong)診治幾代EGFR克劑(ji)(ji)型抗(kang)藥的T790M弱陽患兒(er),包(bao)括使用(yong)第三代EGFR克劑(ji)(ji)型抗(kang)藥的患兒(er)。該抗(kang)癌藥物什么(me)時(shi)候上市后將(jiang)進(jin)一次擴展非小(xiao)受損細胞癌癥的受眾消費群體,現已使用(yong)好產品第一成長發育弧(hu)線。

生物藥(yao)(yao)(yao)1類(lei)新藥(yao)(yao)(yao)ASKB589注謝液是奧賽康研發(fa)的(de)CLDN18.2單(dan)抗,針對胃及(ji)食管胃交界處腺癌療效顯著,目前該新藥(yao)(yao)(yao)已處于III期臨床階段(duan),第一例受試者在2024年(nian)1月已完成(cheng)入組,公(gong)司預計在2027年(nian)獲批上(shang)市,券商預測該新藥(yao)(yao)(yao)在2032的(de)銷售額將超(chao)過25億元(yuan)。

近幾(ji)年隨(sui)著腫瘤免疫(yi)治療(liao)的(de)(de)全(quan)(quan)面發展(zhan),細胞因(yin)子藥(yao)物進入了(le)全(quan)(quan)新(xin)的(de)(de)發展(zhan)時代,已成為腫瘤免疫(yi)療(liao)法中的(de)(de)一(yi)個重要(yao)賽道。奧賽康開發出了(le)這兩種FIC內部因(yin)素前藥(yao),注(zhu)謝用ASKG315和注(zhu)謝用ASKG915均(jun)已流入I期醫(yi)學分階段。

打(da)用ASKG315有(you)的是(shi)款(kuan)整頓(dun)人白介素-15前藥-Fc結(jie)合蛋白質,可與PD-1抵抗(kang)能(neng)力(li)舉(ju)例說明它抗(kang)淋巴腫瘤抵抗(kang)能(neng)力(li)聯用、廣(guang)譜(pu)抗(kang)淋巴腫瘤。而打(da)用ASKG915有(you)的是(shi)款(kuan)PD-1抵抗(kang)能(neng)力(li)/IL-15前藥雙系統(tong)結(jie)合分子式,擬用以(yi)中晚期三維線瘤的的治療,一般復(fu)蓋主要PD-1單(dan)藥治中醫療法較果不佳的很多個癌種,進兩步補平抗(kang)淋巴腫瘤免(mian)疫細胞治中醫療法的市面 空白處。

此(ci)外(wai),奧賽康還通過引進(jin)合作(zuo),進(jin)一(yi)步(bu)擴大公(gong)司的研發管線,目前(qian)公(gong)司引進(jin)的抗骨(gu)關(guan)節(jie)炎(yan)疼痛創新藥ASKC200以及(ji)口服補鐵產品麥牙酚鐵沖(chong)劑均已在(zai)I期臨床階段(duan)。

30個產品已過評,4大“光腳產品”備戰第十批國采



2019年1月,奧賽康的沙格列汀片4類仿制上市申請獲批并視同過評,成為了公司首款過評產品,截至2024年3月15日,公司已過評/視同過評的產品達到30個。

表5:奧賽康已過評/視同過評產品
2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg種類:米內網中國國家澳大利亞紅(hong)酒進(jin)口報關進(jin)度(du)表(biao)(MED)sql語句(ju)庫

圖2:奧賽康已中標國采的產品情況
2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg收入:米內網中(zhong)國人什么時候上市(shi)中(zhong)藥飲片(MID)動態數據表

從5批(pi)國(guo)采逐漸開始(shi),奧賽(sai)康積極參與(yu)應戰,前九批(pi)就有13個貨品的(de)進標(酸洗(xi)帕洛(luo)諾司瓊打(da)瘦(shou)臉(lian)(lian)針液各不相(xiang)同標準都在5批(pi)及(ji)第七批(pi)國(guo)采進標),階(jie)段已過評且未(wei)能定為國(guo)采的(de)貨品的(de)中打(da)瘦(shou)臉(lian)(lian)針用右雷佐生(sheng)、泊沙(sha)康唑打(da)瘦(shou)臉(lian)(lian)針液、哌(pai)柏西(xi)利膠(jiao)丸、打(da)瘦(shou)臉(lian)(lian)針用酸洗(xi)羅沙(sha)替丁冰醋酸酯、艾曲(qu)泊帕甲醇胺片的(de)競爭(zheng)激(ji)烈商家(原研+過評)已達5家及(ji)上文。

表6:競爭企業≥5家的產品
2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg注:銷售額低于1億元用*表示
來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

奧賽康的(de)泊(bo)(bo)沙康唑肌(ji)注(zhu)液(202在一年)、哌柏西利膠丸(2030年)、肌(ji)注(zhu)用硝酸(suan)羅沙替丁乙(yi)酸(suan)酯(2026年)、艾曲泊(bo)(bo)帕酒精胺片(pian)(2026年)均為近些年新批的(de)新物料,若(ruo)結果(guo)列(lie)為第十九批國(guo)采的(de)目錄且能順(shun)利中標(biao)單位,“光腳物料”現已依托于國(guo)采之心喜迎銷售(shou)員縮量(liang)上漲新創業機會。

結語

近(jin)兩年(nian),奧賽康(kang)的仿制藥集采下跌正,慢慢出清,發生(sheng)變化改革全新藥加快速度進(jin)行,平(ping)臺(tai)的改革全新企業(ye)轉(zhuan)型(xing)走入了新時間段。有證券行業(ye)開展(zhan),奧賽康(kang)在將持續(xu)大量的研發培訓投進(jin)下,仍現已在2025年(nian)推動實(shi)現盈利,公司恭候大駕(jia)。

資料來源:米內網數據庫、公司公告等
注:米內網《中國國家公立三甲醫院醫療設備企業中藥飲片最終競爭性八字格局》,統計顯示依據是:中國有的省份私立學校大寵物醫院門診、縣級的私立學校大寵物醫院門診、的省份社區居委會基地已經鄉鎮政府安全院,沒含私營大寵物醫院門診、家庭式口腔診所、村安全室;以上銷量額以企業產品在終商品詳情頁均值互聯網銷銷售價格確定。數據分析分析直到2月十五日,如果疏漏,感謝不吝賜教!

轉自:米內網

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